Уважаемые читатели, в настоящее время у нас в стране зарегистрировано более 6 000 лекарственных препаратов. Что требует наличия непредвзятой и объективной информации в отношении лекарственных средств, как для практикующих врачей, так и для населения. К нам часто обращаются с вопросами: почему у лекарственного препарата столько названий, что такое оригиналы и генерики, какой препарат лучше выбрать?

Некоторые больные просят врача или фармацевта прописать им только оригинальные препараты. Но пациент при этом не всегда знает отличие оригинального препарата от генерического, руководствуясь не всегда заслуживающими доверия источниками информации.

Так чем же отличаются эти препараты?

Оригинальный лекарственный препарат – это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл доклинических (на животных) и клинических (на людях) исследований лекарственное средство, активные компоненты которого защищены патентом, а также может быть запатентован и способ производства. Патентная защита ограничена определенным сроком и может длиться 15-20 лет.

Разработка оригинального препарата процесс длительный и дорогостоящий, поэтому эти препараты и дорогие. По истечении срока патентной защиты, любые фармацевтические компании могут воспроизвести оригинальный препарат, то есть создать генерик.

Генерические препараты могут производиться несколькими фармацевтическими компаниями одновременно. Но, при этом, их свойства сходны со свойствами оригинальных препаратов.

Генерический препарат содержит то же активное вещество, что и оригинальный, но может отличаться от него вспомогательными веществами и технологией производства.

Генерические препараты выпускаются под международным непатентованным названием или торговым названием, если фирма производитель хочет выделить свой препарат из всех генериков.

Нужно иметь ввиду, что активно пропагандируемое СМИ мнение о более низкой эффективности генериков в сравнении с оригиналами, зачастую не имеет под собой основания, так как крупные фирмы-производители, выпускающие генерики, контролируют технологию производства лекарств на самом высоком уровне, в соответствии со стандартами GMP (Good Manufacturing Practice).

Следует обратить особое внимание на инструкции по медицинскому применению, в которых показания к применению, побочные эффекты, противопоказания должны соответствовать оригинальному препарату.

Доля генериков на фармацевтическом рынке нашей страны составляет 85-87%, они имеют более низкую стоимость в сравнении с оригиналами и поэтому более доступны для потребителей.

Некоторые оригинальные препараты имеют большое количество генериков под разными торговыми названиями. Поэтому даже практическим врачам очень сложно разобраться, какой препарат оригинальный, а какой генерик. Сами врачи признаются, что зачастую ориентируются по ценам.

Генерики имеют более низкую цену, чем оригинальные препараты, так как они не подвергаются дорогостоящим доклиническим и клиническим исследованиям, не патентуются. По международным рекомендациям стоимость генерика не должна быть более 70% от цены оригинального препарата.

Лекарственный информационный центр

Тел 26-61-88